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亚宝药业制剂产品索拉非尼片将登陆美国市场

发布日期:2019-08-13 19:34   来源:未知   阅读:

  索拉非尼片获得美国FDA暂时批准文号,标志着该产品满足FDA对仿制药的所有审评要求。据FDA释义,暂时批准是指FDA已经完成仿制药的所有审评,但由于

  据了解,索拉非尼主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗,无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的治疗,局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗等。据IQVIA(原IMS)统计,索拉非尼片2018年全球销售额约5.28亿美元,中国销售额约6817万美元。

  据介绍,的研发分为创新药、仿制药、中药和大健康产品四大板块。在仿制药研发方面,近年来,公司以临床需求为导向,以开发产品为核心,集中优势资源,不断提高高端制剂研发技术,持续加大高端仿制药研发投入和力度。公司董事长任武贤在接受采访时表示:“亚宝制剂产品获得美国FDA暂时批准文号,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响,亚宝也将积极推动该产品在美国市场的上市准备。”

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